Este foi um estudo duplo cego, entre pacientes usando placebo no grupo de controle. A justificativa para o uso de placebo é que muitos casos de sinusites curam-se espontaneamente. A dosagem foi de 500 mg 3 vezes ao dia durante sete (7) dias. Todos os pacientes eram adultos e foram selecionados de acordo com o seguinte critério:
a) catarro nasal purulento;
b) citologia nasal;
c) evidência radiológica de sinusites;
d) crescimento de bactéria patogênica a partir do catarro nasal.
Os resultados foram avaliados de acordo com o seguinte critério:
a) alterações clínicas;
b) controle bacteriológico após o tratamento;
c) citologia nasal após o tratamento;
d) uma soma de todos estes critérios.
Trinta (30) pacientes foram tratados com ciclacilina e vinte (20) com placebo. Os pacientes foram distribuídos ao acaso para os dois grupos.
TABELA I - Algumas características dos grupos.
TABELA II - Freqüência de germes antes e após o tratamento. Nota: Em muitos casos mais do que um germe foi isolado.
Esta tabela mostra que os efeitos de ciclacilina e placebo sobre a flora nasal são bastante diferentes.
TABELA III - Composição da flora bacteriana, em nariz de pacientes com sinusites.
TABELA IV - Resultados bacteriológicos em relação aos germes cultivados. no pré-tratamento.
(1) Culturas controle negativas.
(2) Nas culturas controle todos ou alguns dos germes presentes antes do tratamento foram isolados.
(3) Alguns ou todos os germes presentes no pré-tratamento e outro(s) isolados nas culturas controles.
(4) Somente germes ausentes antes do tratamento isolados nas culturas controle.
TABELA V - Resultados.
M.M. = Muito Melhorado M. = Melhorado N. = Não alterado
Os autores concluíram com significância estatística no tratamento de sinusites purulentas agudas ou crônicas pela ciclacilina.
Não houve efeitos colaterais evidentes com a droga experimentada.
* Dos Departamentos de Microbiologia e otorrinolaringologia, Escola Paulista de Medicina, São Paulo, Brasil.